Granulator fluidalny FL z dmuchawą odśrodkową z certyfikatem ATEX w pełni zgodny z wymogami FDA

Granulator fluidalny FL z dmuchawą odśrodkową z certyfikatem ATEX w pełni zgodny z wymogami FDA

Granulator fluidalny FL to urządzenie klasy farmaceutycznej, integrujące funkcje mieszania, granulacji i suszenia w konstrukcji zgodnej z GMP, pozbawionej martwej przestrzeni, z polerowanymi powierzchniami, pracujące pod podciśnieniem w celu zapewnienia hermetyczności. Służy do zastosowań farmaceutycznych (w tym w tradycyjnej medycynie chińskiej), spożywczych i chemicznych.

Granulator fluidalny składa się z jednostki głównej, modułu natryskowego, doprowadzenia powietrzapozwalać Moduł, moduł wydechowy i moduł sterujący. Materiał jest ładowany do pojemnika na produkt. Powietrze procesowe przechodzi filtrację wstępną, filtrację medium, osuszanie. (Opcja), ogrzewanie i filtrację HEPA w powietrzu wpozwalać Moduł przed wejściem do jednostki głównej. Uzdatnione powietrze przepływa przez płytę rozprowadzającą powietrze, aby uzyskać równomierną prędkość, która umożliwia fluidyzację materiału. Ciecz wiążąca jest dostarczana za pomocą pompy perystaltycznej do dysz rozpylających, rozpylana i w sposób ciągły powlekana fluidyzowanymi cząstkami, co sprzyja ich aglomeracji. Jednoczesne suszenie ogrzanym powietrzem tworzy granulki.

Podczas granulacji, drobny proszek unoszony przez strumień powietrza jest filtrowany przez worki przeciwpyłowe w module odpylającym i odprowadzany przez moduł wydechowy. Po granulacji, odprowadzanie jest możliwe poprzez obsługę ręczną, podnoszenie i przechylanie granulatora lub odprowadzanie próżniowe poprzez zamknięte połączenie z podnoszonym granulatorem próżniowym.

1）Dzięki zastosowaniu sterowania PID z zaworami proporcjonalnymi firmy Siemens, temperatura powietrza może być regulowana w zakresie od temperatury otoczenia do 120°C.°C. Przy stabilnym dopływie pary i odpowiednich odwadniaczach, stabilność temperatury jest utrzymywana w±2°C punktu nastawy w celu zapobiegania wahaniom i zwiększenia stabilności produkcji.

2）System osiąga wilgotność wlotową na poziomie 11 g/kg dzięki osuszaniu wężownicowemu. Opcjonalne koło osuszające redukuje wilgotność do 5 g/kg.–8 g/kg, z opcją koła o większym rozmiarze osiągającą 3–4 g/kg i dsystemy kół wagowych utrzymują wilgotność≤1 g/kg

3）Układ obróbki powietrza: standardowy filtr wstępny G4 + filtr średni F8 + filtr HEPA H13 (z portem testowym DOP do testowania integralności).

4）Manometry różnicy ciśnień na filtrach pierwotnych/pośrednich monitorują zatkanie; analogowy sygnał różnicy ciśnień HEPA jest wyświetlany na interfejsie HMI.

5）Zawór proporcjonalny kontroluje ciśnienie ujemne, zapobiegając zapadnięciu się łóżka.

6）Stożkowa komora rozprężna z dyszami natryskowymi o wielu wysokościach.

7）Zoptymalizowana płyta rozdzielcza zapewnia równomierny przepływ powietrza i rozkład wielkości granulek.

8）Ulepszony PTD- Worki filtracyjne antystatyczne 3D: nieprzywierające, o wysokiej przepuszczalności, nadające się do czyszczenia.

9）Umieszczony na górze kierunkowy odpowietrznik przeciwwybuchowy chroni elementy wrażliwe na ciśnienie.

10）Wtórna filtracja pyłu: F9 (<20 mg/m³). Opcje: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³

11）Dmuchawa odśrodkowa z certyfikatem ATEX zapewnia stabilny przepływ powietrza/ciśnienie

12）Opcjonalny system CIP czyściKomora dolna,pojemnik na produkt, fluidyzed Komora i obudowa filtra.

13）Automatyzacja cykli produkcji/czyszczenia oparta na recepturach z możliwością dostosowania parametrów.

14）Pięciostopniowa kontrola haseł: Monitor/Operator/Technik/Konserwacja/Administrator.

15）Dokładność sterowania przepływem powietrza: ±5%; Obsługuje ścieżkę audytu, rejestrowanie danych i drukowanie.

16）Wykrywanie punktu końcowego granulacji na podstawie wilgotności. 

17）Zgodność z CE (Dyrektywa maszynowa UE 2006/42/WE).