Izolator
System izolatorów biofarmaceutycznych Izolator to podstawowy system izolacji i zabezpieczenia dla nowoczesnej produkcji biofarmaceutycznej i farmaceutycznej, podzielony na dwa główne typy: izolator aseptyczny (ciśnienie dodatnie) i izolator podciśnieniowy. Izolatory aseptyczne tworzą niezależne, sterylne środowiska klasy A (ISO 5) do napełniania szczepionek, przygotowywania preparatów biologicznych, testowania sterylności i produkcji terapii komórkowych, skutecznie blokując zewnętrzne zanieczyszczenia mikrobiologiczne, gwarantując sterylność produktu zgodną z normami EU GMP, FDA i USP 797. Izolatory podciśnieniowe zapewniają wysoką skuteczność zabezpieczenia OEB4/OEB5 w procesie ważenia, dozowania i granulacji HPAPI, surowców toksycznych i alergennych. Całkowicie zapobiegają wyciekom niebezpiecznych proszków, chronią operatorów i środowisko pomieszczeń czystych, spełniając normy bezpieczeństwa pracy USP 800. Nasza pełna seria izolatorów biofarmaceutycznych wykorzystuje konstrukcję SS316L, automatyczną dekontaminację VHP, filtrację H14 HEPA i system filtrów BIBO, w pełni dostosowaną do laboratoriów biotechnologicznych, fabryk szczepionek i zakładów farmaceutycznych produkujących stałe dawki.
-
Izolator podciśnienia
Nadaje się do ważenia, pakowania, przygotowywania składników i produkcji formulacji wysoce toksycznych i wysoce aktywnych leków; kompatybilny z procesami produkcji farmaceutycznej leków przeciwnowotworowych i silnych składników hormonalnych; może być również stosowany do przygotowywania leków cytotoksycznych i eksperymentów na zwierzętach zakaźnych.
Email Detale -
Izolator sterylny
Jest on stosowany głównie w aseptycznych procesach farmaceutycznych, takich jak sterylne napełnianie leków, testy sterylności i aseptyczne wydawanie preparatów. Ponadto nadaje się do hodowli zwierząt wolnych od specyficznych patogenów (SPF), a także do różnych zadań związanych z testami aseptycznymi, w tym do badań sterylności farmaceutycznej, badań granicznych mikrobiologicznych oraz badań walidacyjnych sterylności.
Email Detale
