Izolator sterylny
- Wonsen
- Chiny
- 60
- Zawsze dostępny
Jest on stosowany głównie w aseptycznych procesach farmaceutycznych, takich jak sterylne napełnianie leków, testy sterylności i aseptyczne wydawanie preparatów. Ponadto nadaje się do hodowli zwierząt wolnych od specyficznych patogenów (SPF), a także do różnych zadań związanych z testami aseptycznymi, w tym do badań sterylności farmaceutycznej, badań granicznych mikrobiologicznych oraz badań walidacyjnych sterylności.
Aplikacja
Jest on stosowany głównie w sterylnych procesach farmaceutycznych, takich jak napełnianie sterylnych leków, kontrola sterylności i przepakowywanie sterylnych preparatów. Jednocześnie może być również stosowany do hodowli zwierząt SPF (specyficznych wolnych od patogenów) bez określonych patogenów, a także do sterylnego testowania leków i kontroli mikrobiologicznej.eksperymenty weryfikacyjne i inne zadania związane z wykrywaniem sterylnym.
Cechy
1. Czystość i przepływ powietrza: Poziom czystości wewnętrznej A (klasa ISO 5); Podstawowe operacje odbywają się przy zastosowaniu jednokierunkowego przepływu laminarnego z prędkością wiatru od 0,36 do 0,54 m/s; Warunki kontroli sterylności są turbulentne, z wymianą powietrza nie mniejszą niż 15 do 20 razy na godzinę;
2. Skuteczność uszczelnienia: Godzinowy wskaźnik nieszczelności ≤ 0,5%; Szczelność spełnia wymagania GMP dotyczące izolacji aseptycznej.
3. Regulacja ciśnienia: Zakres regulacji ciśnienia od 80 Pa do +80 Pa. Możliwość przełączania między ciśnieniem dodatnim i ujemnym.
4. Wydajność sterylizacji: stosowana jest sterylizacja VHP, która pozwala na osiągnięcie 6-logarytmicznego współczynnika zabijania zarodników; resztkowe stężenie VHP w kabinie po sterylizacji wynosi mniej niż 1 ppm, co nie wpływa na wyniki testów i zapewnia bezpieczeństwo personelu.
