Granulator fluidalny FL-500D zgodny z GMP ze zintegrowanym mieszaniem, granulacją i suszeniem

1 Przegląd produktu

Zdjęcia referencyjne FBD

2 AplikacjaN

Granulator fluidalny FL to urządzenie klasy farmaceutycznej, integrujące funkcje mieszania, granulacji i suszenia w konstrukcji zgodnej z GMP, pozbawionej martwej przestrzeni, z polerowanymi powierzchniami, pracujące pod podciśnieniem w celu zapewnienia hermetyczności. Służy do zastosowań farmaceutycznych (w tym w tradycyjnej medycynie chińskiej), spożywczych i chemicznych.

3 Zasada działania

Granulator fluidalny składa się z głównegomaszyna, moduł natryskowy, powietrze wpozwalać moduł,powietrzemoduł wydechowy i sterowaniesystem. Materiał jest ładowany dokomora materiałowaPowietrze procesowe przechodzi filtrację wstępną, filtrację pośrednią i osuszanie (Opcja), ogrzewanie i filtrację HEPA w powietrzu wpozwalać moduł przed wejściem do głównegomaszynaUzdatnione powietrze przepływa przez płytę rozprowadzającą powietrze, aby uzyskać równomierną prędkość, która umożliwia fluidyzację materiału. Ciecz wiążąca jest dostarczana za pomocą pompy perystaltycznej do dysz rozpylających, rozpylana i w sposób ciągły powlekana fluidyzowanymi cząstkami, co sprzyja ich aglomeracji. Jednoczesne suszenie ogrzanym powietrzem tworzy granulki.

Podczas granulacji drobny proszek unoszony przez strumień powietrza jest filtrowany przez worki przeciwpyłowe wzpyłNa moduł i rozładowywany przezpowietrzeModuł wydechowy. Po granulacji, rozładunek jest możliwy poprzez obsługę ręczną, podnoszenie i przechylanie granulatora lub rozładunek próżniowy.R poprzez zamknięte połączenie z podnoszącym granulatorem próżniowym.

4 funkcje

1) Dzięki zastosowaniu sterowania PID z zaworami proporcjonalnymi firmy Siemens, temperatura powietrza może być regulowana w zakresie od temperatury otoczenia do 120°C.°C. Przy stabilnym dopływie pary i odpowiednich odwadniaczach, stabilność temperatury jest utrzymywana w±2°C punktu nastawy w celu zapobiegania wahaniom i zwiększenia stabilności produkcji.

2) TenSystem osiąga wilgotność wlotową 11 g/kg poprzez osuszanie wężownicą. Opcjonalne koło osuszające redukuje wilgotność do 5–8 g/kg, z opcją koła o większym rozmiarze osiągającą 3–4 g/kg i dsystemy kół wagowych utrzymują wilgotność≤1 g/kg

3) Układ obróbki powietrza: standardowy filtr wstępny G4 + filtr średni F8 + filtr HEPA H13 (z portem testowym DOP do testowania integralności).

4) Manometry różnicy ciśnień na filtrach głównych/pośrednich monitorują zatkanie; HEPAwyświetlanie analogowego sygnału różnicy ciśnień na ekranie HMI.

5) Zawór proporcjonalny kontroluje ciśnienie ujemne, zapobiegając zapadnięciu się łóżka.

6) Stożkowa komora rozprężna z dyszami natryskowymi o wielu wysokościach.

7) Zoptymalizowana płyta rozdzielcza zapewnia równomierny przepływ powietrza i rozkład wielkości granulek.

8) Ulepszony PTD- Worki filtracyjne antystatyczne 3D: nieprzywierające, o wysokiej przepuszczalności, nadające się do czyszczenia.

9) Umieszczony na górze kierunkowy odpowietrznik przeciwwybuchowy chroni elementy wrażliwe na ciśnienie.

10) Wtórna filtracja pyłu: F9 (<20 mg/m³). Opcje: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³

11) Dmuchawa odśrodkowa z certyfikatem ATEX zapewnia stabilny przepływ powietrza/ciśnienie

12) Opcjonalny system CIP czyściKomora dolna,pojemnik na produkt, fluidyzed komora i obudowa filtra

13) Automatyzacja cykli produkcji/czyszczenia oparta na recepturach z możliwością dostosowania parametrów.

14) Pięciostopniowa kontrola haseł: Monitor/Operator/Technik/Konserwacja/Administrator.

15) Dokładność sterowania przepływem powietrza: ±5%; Obsługuje ścieżkę audytu, rejestrowanie danych i drukowanie.

16) Wykrywanie punktu końcowego granulacji na podstawie wilgotności.

17) Zgodność z CE (Dyrektywa maszynowa UE 2006/42/WE).

5 Innowacyjny projekt

Płyta dystrybucji powietrza, kluczowy element systemów fluidalnych, podtrzymuje złoże materiału i zapewnia równomierny rozkład gazu. Parametry takie jak rozmiar otworu, kształt, konfiguracja i współczynnik powierzchni otwartej określają ścieżkę przepływu powietrza, prędkość i rozkład temperatury. Optymalizacja polegająca na przejściu z otworów cylindrycznych na układ otworów wirowych (przedstawiony poniżej) powoduje poprawę tych parametrów.

6 Główny parametr techniczny