Nowa linia tabletek OEB4 firmy Wonsen Intelligent pomyślnie przeszła kontrolę akceptacyjną czołowych firm farmaceutycznych w Azji Południowo-Wschodniej
Niedawno firma Wonsen Intelligent zrealizowała projekt nowej linii produkcyjnej tabletek OEB4 dla wiodącej firmy farmaceutycznej w Azji Południowo-Wschodniej, która pomyślnie przeszła proces odbioru FAT na miejscu. Projekt obejmuje wysoce szczelny system dozowania, granulacji, suszenia, mieszania, prasowania tabletek, powlekania, czyszczenia i inne. Wymagania projektowe opierają się na poziomie szczelności OEB4 (wartość OEL 1-10 ug/m³), który spełnia wysokie wymagania automatyzacji produkcji dla użytkowników materiałów o wysokiej aktywności, wrażliwych na temperaturę, rozpuszczalników organicznych, hormonów i innych. Jednocześnie linia jest zgodna z unijnymi wytycznymi CGMP, specyfikacjami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz wymogami weryfikacyjnymi.
Zintegrowana maszyna dozująca, granulacji na mokro i suszenia o wysokim stopniu szczelności
Wysoce uszczelniona maszyna do powlekania i czyszczenia
Po rygorystycznych porównaniach i selekcji na wczesnym etapie, firma Wanshen Intelligent wyróżniła się niezależnie opracowaną, nową, zintegrowaną technologią granulacji i suszenia oraz międzynarodową koncepcją projektu. W porównaniu z tradycyjnymi procesami, technologia ta oferuje takie zalety, jak redukcja częstej wymiany materiałów, redukcja ilości resztek i strat materiałowych, zmniejszenie powierzchni hali produkcyjnej, zmniejszenie zużycia energii i kosztów operacyjnych itp. Przeszła również rygorystyczne testy szczelności OEB4 oraz certyfikację systemu przeciwwybuchowego niemieckiego TUV Rheinland, co pozwala ograniczyć ryzyko wycieków i zanieczyszczeń oraz poprawić bezpieczeństwo.
W miejscu odbioru użytkownik skupił się na testowaniu kluczowych wskaźników wydajności, takich jak jednorodność mieszania, wielkość cząstek, zawartość wilgoci i szczelność linii produkcyjnej, które wszystkie spełniały oczekiwane wymagania. Po odbiorze klient bardzo pochwalił: Wiodąca, innowacyjna technologia "Wanshen Intelligent nie tylko rozwiązuje problem wąskiego gardła na naszej linii produkcyjnej, ale także wywiera na nas głębokie wrażenie dzięki światowej klasy standardom produkcyjnym.
Pomyślne zakończenie tego projektu oznacza dla Wanshen Intelligent podwójny przełom pod względem innowacji w międzynarodowym sektorze najnowocześniejszych technologii oraz międzynarodowej struktury rynkowej. W przyszłości przedsiębiorstwa będą nadal wprowadzać innowacje w odpowiedzi na popyt rynkowy, stale podnosić standardy produkcji i poziom usług oraz dążyć do dostarczania użytkownikom produktów i rozwiązań wyższej jakości.