Półwodzian chlorobutanolu | Surowiec farmaceutyczny

Półwodzian chlorobutanolu

(NR CDMF:F20209990112)

Nimię: Półwodzian chlorobutanolu

MF：C₄H₇Cl₃1/2H₂THE

MW:186,47

CASNIE.：6001-64-5

Pakiet:1 kg/worek, 5 kg/worek, 25 kg/bęben

Wygląd: 

Biały, krystaliczny proszek; ma specyficzny zapach przypominający kamforę; łatwo sublimuje. Rozpuszczalny w etanolu, chloroformie, eterze lub olejkach eterycznych, słabo rozpuszczalny w wodzie.

Norma jakości: :CP2020; USP43-NF38; EP10.0; BP2017; JP17

Aplikacja:

Szeroko stosowany, bardzo skuteczny środek konserwujący w wielu preparatach do wstrzykiwań, kroplach do oczu, kosmetykach i płynach do płukania jamy ustnej. Zazwyczaj stosuje się go w stężeniu 0,5%. Działa przeciwgrzybiczo i przeciwbakteryjnie, skutecznie zwalcza bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne oraz niektóre grzyby, takie jak Candida albicans i Pseudomonas aeruginosa. Działanie przeciwbakteryjne jest raczej bakteriostatyczne niż bakteriobójcze. Przy pH powyżej 5,5 działanie to znacznie spada.

Chlorobutanol NF/USP występuje w farmakopeach Chin, Czechosłowacji, Egiptu, Węgier, Indii, Norwegii i Jugosławii jako półhydrat, a w Brazylii, Meksyku i Stanach Zjednoczonych zarówno w postaci bezwodnej, jak i półhydratu. Australia, Wielka Brytania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia i Szwajcaria posiadają oddzielne monografie dla postaci bezwodnej i półhydratu (do 6% wody). Farmakopea Turcji zawiera jedynie postać bezwodną.

Niezgodność: 

*Jest kwaśny i nie należy go łączyć z lekami zasadowymi, mentolem, antypiryną, fenolem, tymolem itp.

*Chlorobutanol, ze względu na swoje właściwości adsorpcyjne, nie jest kompatybilny z plastikowymi fiolkami, gumowymi korkami, bentonitem, trisiloksanem magnezu, polietylenem i polihydroksyetylometakrylanem stosowanymi w soczewkach kontaktowych.

*Karboksymetyloceluloza i niejonowe środki powierzchniowo czynne, takie jak Twain 80, również zmniejszają jej działanie przeciwbakteryjne i antyseptyczne.

Bezpieczeństwo:Chociaż eksperymenty na zwierzętach wykazały, że produkt ten może być szkodliwy dla oczu, w praktyce chlorobutanol jest powszechnie stosowany jako środek antybakteryjny w preparatach okulistycznych i odnotowano bardzo niewiele działań niepożądanych.

Składowanie: 

Przechowywać w szczelnych pojemnikach.