Wprowadzenie sprzętu i technologii o wysokim stopniu ochrony
Wprowadzenie sprzętu i technologii o wysokim stopniu ochrony
Stacja dozowania izolatorów
Ogólnie rzecz biorąc, w formule farmaceutycznej linii produkcyjnej o wysokim stopniu szczelności , zdecydowana większość stanowi materiał, który nie jest szkodliwy dla organizmu ludzkiego. Materiały te można dodawać bezpośrednio do leja za pomocą bezpyłowej stacji podawania. Materiał szkodliwy dla organizmu człowieka należy odpakować, zważyć i wprowadzić do izolatora.
filtr wciskany
Izolator wyposażony jest w wentylator wlotowy i wentylator wyciągowy, które w czasie rzeczywistym regulują ciśnienie w komorze roboczej, tworząc stan „mikro-podciśnienia” w izolatorze w celu utrzymania drabiny ciśnieniowej ze środowiskiem produkcyjnym. Objętość powietrza w izolatorze jest niewielka, a wymiana powietrza w pomieszczeniu czystym odbywa się przeważnie drogą wlotu / wylotu powietrza, stąd wymagania wobec filtra są większe, a wydajny filtr kubełkowy z funkcją „push-push” struktura jest zwykle używana. Filtr o tej konstrukcji może być wymieniany w pomieszczeniach czystych przy prostej obsłudze, co sprawia, że idealnie nadaje się do stosowania w urządzeniach o małej objętości powietrza, takich jak stacje dozowania izolatorów.
Powierzchnia robocza izolatora jest wyposażona w jedno lub więcej szklanych drzwi roboczych uszczelnionych poduszkami powietrznymi i będzie wyposażona w wiele rękawic roboczych zgodnie z wymaganiami klienta, takimi jak rozpakowywanie, ważenie i karmienie, tak aby ułatwić bezpieczną obsługę wewnętrznego sprzęt i materiały poza izolatorem. Bok lub spód izolatora jest wyposażony w urządzenie do ciągłego pakowania lub interfejs szybkiego transferu (RTP) do przenoszenia odpadów / worków podczas pracy.
Zawór RTP
W produkcji preparatów stałych powszechnie stosuje się materiały do obracania leja zasypowego, dlatego konieczne jest skonfigurowanie zaworu rozdzielającego (znanego również jako SBV, zawór αβ, itp.) Na izolatorze w celu dokowania leja. Zawór rozdzielający jest zwykle instalowany poniżej izolatora.
Technologia izolatora może być stosowana nie tylko do porcjowania i karmienia, ale także do innych urządzeń o wysokim stopniu zamknięcia , które wymagają ręcznej interwencji podczas produkcji.
