Normy Grupy dla maszyn do powlekania i granulacji na sucho, kierowane przez firmę Wonsen, zostały oficjalnie opublikowane
30 kwietnia 2025 r. dwie normy grupowe, a mianowicie "T/CPAPE 03-2025 Maszyna do powlekania farmaceutycznego " i "T/CPAPE 02-2025 Maszyna do granulacji na sucho TCM ", kierowana przez Wonsen i opracowane wspólnie z Uniwersytetem Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Jiangxi i innymi jednostkami, zostały oficjalnie udostępnione na Krajowej Platformie Informacyjnej o Standardach Grupowych.
Ogłoszenie o platformie informacyjnej dotyczącej standardów krajowych grupy
Obie normy zostały zainicjowane w 2022 roku przez Chińskie Stowarzyszenie Inżynierii Sprzętu Farmaceutycznego (China Pharmaceutical Equipment Engineering Association) i odpowiednich ekspertów. Po prawie trzech latach opracowywania, zostały one wielokrotnie opracowane i zrewidowane przez Wonsena. Proces ten obejmował rygorystyczne obrady, obejmujące wstępne przeglądy, ponowne przeglądy i ostateczne zatwierdzenia, z udziałem znanych firm farmaceutycznych, uniwersytetów, producentów sprzętu oraz instytutów badawczych zajmujących się standaryzacją z różnych dziedzin. Odzwierciedla to siłę techniczną firmy w zakresie kluczowych urządzeń procesowych, takich jak powlekanie i granulacja na sucho, i stanowi kamień milowy w niedawnych innowacjach i ulepszeniach produktów firmy, które stopniowo doprowadziły do standaryzacji i rozwoju w dziedzinie sprzętu farmaceutycznego.
Oba standardy koncentrują się na pilnych potrzebach branży w zakresie serii, inteligencji cyfrowej i poprawy jakości urządzeń do produkcji stałych form leków. Opublikowane standardy przewyższają pierwotne standardy branżowe JB w wielu wskaźnikach technicznych i metodach testowania, a także wprowadzają szereg nowych wymagań dotyczących jakości i kontroli. Dzięki przełomom w czterech głównych obszarach—wysokiej jakości sprzęt, precyzyjna realizacja parametrów procesu, naukowa i racjonalna ocena jakości preparatów oraz stałe doskonalenie jakości preparatów—Te dwa standardy grupowe mają stać się siłą napędową rozwoju branży i pomóc branży biofarmaceutycznej w przejściu od produkcji masowej do precyzyjnej, inteligentnej produkcji.
T/CPAPE 03-2025 Maszyna do powlekania farmaceutycznego
Maszyna do granulacji na sucho T/CPAPE 02-2025 TCM
